“信用承诺+免勘验”助力高陵医疗器械经营产业发展

2024年09月11日 19:24:59

近日,在实现“信用承诺+远程勘验”的基础上,陕西省西安市高陵区数据和行政审批服务局积极探索诚信审批新模式,针对医疗器械经营产业,又创新推出“信用承诺+免勘验”模式,进一步简化流程,让更多的医疗器械类诚信企业享受信用红利,助力产业集群高质量发展,营造高陵良好的信用营商环境。

据了解,高陵区钜簏物流园医疗器械经营产业发展优势明显,目前已为多家外地经营企业提供服务。北京惟信亚合科贸有限公司日前因业务拓展,需在该物流园跨区域异地设置库房。区数据和行政审批服务局收到北京市怀柔区市场监管局的协查函后,第一时间与两地企业取得联系,对企业业务相关信息和库房租赁合同真实情况进行了细致核实,创新实施以“告知承诺代替现场勘验”,仅仅一个工作日内便将核查结果回函反馈至北京市怀柔区市场监管局。这种“效率高、服务优、流程简”的办理方式切实增强了企业和群众的获得感和满意度。

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高陵区数据和行政审批服务局工作人员在对医疗器械经营企业进行审前辅导。

针对高陵区钜簏物流园医疗器械经营产业较为集中的现状,区数据和行政审批服务局为进一步提高审批效率,做好异地协查工作,将已依法取得《医疗器械经营许可证》且具备“为医疗器械注册人、备案人和经营企业专门提供运输、贮存服务”资质、经营状况无异常的企业纳入“白名单”。此类企业申请人可通过签订《免现场勘验告知承诺书》,将现场勘验条件逐项纳入承诺范围,由申请人对经营地点、现场设施等情况逐条比对是否达到要求,承诺完全符合条件的可免于现场勘验。该模式自实施以来,异地审批部门协查均实现当日反馈办结,最大限度压缩办理时间,园区产业发展营商环境进一步提升。

另外,高陵区还进一步推进药品医疗器械经营“高效办成一件事”,将药品医疗器械经营企业所需办理的企业营业执照信息核验、第三类医疗器械经营许可、药品零售企业许可、第二类医疗器械经营备案、预包装食品经营备案、牌匾标识审查登记等6个事项纳入“高效办成一件事”服务场景,进行全面梳理,编制全流程办事指南,申请材料简化至12份,压缩办理时限80%以上,设立“高效办成一件事”专窗,实现“一单告知、一窗受理、一次办成”。(郭静 韩乐)


责任编辑:李竟闻

曹操高陵医疗器械经营许可证医疗器械信用

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